国家药典委员会关于举办2019国际药品标准制定和标准认证专题研讨会的通知
2019年05月14日 国家药典委员会

各有关单位:
  为了解和跟踪国际药品标准制定最新进展,强化标准执行对保障药品质量的重要作用,推进各国药典机构在标准制定和标准认证方面的交流与合作,以“标准先行”助力我国制药走向国际,提升产业国际竞争力,我委定于2019年6月20-21日在江苏省徐州市举办“2019国际药品标准制定和标准认证专题研讨会”。会议将邀请世界卫生组织(WHO)、美国FDA驻华机构、欧洲药品质量管理局(EDQM)、英国药典委员会(BP)、美国药典委员会(USP)等机构负责人,国家药品监督管理局有关领导,食品药品审核查验中心、上海市药品审评查验中心、深圳市药品检验研究院以及有关企业的专家和代表围绕会议主题进行报告,全面介绍各国药典标准制定的最新动态,解读各国药品标准认证的审评流程和技术要求,讲解WHO实验室预认证的工作流程,交流药品现场检查中标准执行的问题,分享制药企业在药品、原料药、药用辅料申请国际药典机构认证的经验。
  本次会议由国家药典委员会主办,中国健康传媒集团承办。现将会议有关事宜通知如下:
  一、时间和地点
  (一)时间:2019年6月20至21日召开,6月19日报到,会期一天半。
  (二)地点:江苏省徐州市博顿温德姆酒店
  地址:徐州市鼓楼区经济开发区龙湖西路16号
  电话:0516-81918888
  二、参会人员
  主要包括从事药品监管部门的管理人员以及从事药品、原料药、药用辅料研发、生产、检验相关机构、科研院所、生产企业的管理人员和专业技术人员。
  三、会议内容
  (一)国际性、区域性以及各国药典标准制定最新进展。
  (二)各国药典机构标准认证程序、申报资料要求和审评技术要求。
  (三)世界卫生组织实验室认证技术要求和经验分享。
  四、会议费用
  (一)参会人员会议费:2000元/人(每个单位报名人数5人及以上,会议费1800元/人),收款单位开具“会议费”发票,交通费、住宿费自理。
  (二)会议期间住宿由大会统一安排,费用自理。
合住费用229元/人/天,单住费用458元/人/天。
  (三)会议期间(6月19日晚餐-6月21日午餐)用餐由大会统一提供。
银行汇款信息:
  户 名:天享(北京)健康科技发展有限公司
  账 号:0200214309200109159
  开户行:中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行
  五、报名办法
  (一)网上报名
  可登录健康中国网www.health-china.com,进入培训板块点击在线报名即可,或下载填写《2019国际药品标准制定和标准认证专题研讨会议报名表》发送至指定邮箱txjk@health-china.com。
  (二)微信报名
  微信扫描右侧二维码可直接手机端报名。
  六、联系人和联络方式
  (一)报名系统及会务咨询
  中国健康传媒集团:
  联系人:桑荣梅  邵立业
  电 话:010-83025970;010-83025790  
  e-mail:txjk@health-china.com
  (二)会议日程咨询
  国家药典委员会:
  联系人:尚悦
  电  话:010-67079578
  传 真:010-67152769
  e-mail:shangyue@chp.org.cn

附件:1. 2019国际药品标准制定和标准认证专题研讨会议报名表.doc

2.2019国际药品标准制定及标准认证专题研讨会会议日程.pdf


国家药典委员会

2019年5月14日

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1. 2019国际药品标准制定和标准认证专题研讨会议报名表.doc
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