河南省药品监督管理局关于3批次抽检不合格药品的通告(2019年第3期)
2019年04月12日 河南省药品监督管理局

经河南省药品检验机构检验,标示为昆明井田药业有限公司等3家单位生产的3批次药品不合格,现将相关情况通告如下:

一、经驻马店市食品药品检验所检验,标示为昆明井田药业有限公司生产的前胡(批号180402)不合格,不合格项目为含量测定。经周口市食品药品检验所检验,标示为亳州市中正中药材饮片有限公司生产的山豆根(批号160612)不合格,不合格项目为性状、鉴别、含量测定。经卫辉市食品药品检验所检验,标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司生产的槲寄生(批号20170601)不合格,不合格项目为性状。

二、河南省药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

附件:3批次不合格药品名单

2019年4月12日


附件

3批次不合格药品名单

序号

药品品名

标示生产单位名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

前胡

昆明井田药业有限公司

/

180402

西平县中医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

【含量测定】(白花前胡甲素)、(白花前胡乙素)

驻马店市食品药品检验所

2

山豆根

亳州市中正中药材饮片有限公司

/

160612

太康县永和堂中药房

中国药典2015年版一部

不符合规定

【性状】、【鉴别】(薄层色谱)、【含量测定】

周口市食品药品检验所

3

槲寄生

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

/

20170601

新乡市健安堂医药有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

【性状】

卫辉市食品药品检验所