浙江省药品监督管理局关于药品经营(批发)企业验收等4个行政许可事项全程网上办理试运行的公告
2019年09月11日 浙江省药品监督管理局

为深化“放管服”和“最多跑一次”改革,进一步优化药品经营(批发)行政许可事项办理流程,提高审批效率。浙江省药品监督管理局决定自2019年9月16日起,对药品经营(批发)企业验收等4个行政许可事项试行全程网办,现将有关事项公告如下:

一、2019年9月16日起,行政相对人申请办理“药品经营(批发)企业筹建”、“药品经营(批发)企业验收”、“《药品经营许可证》(批发)换证”、“《药品经营许可证》(批发)注销”等4个事项,可通过浙江省政务服务网“部门窗口”选择相应事项,点击“在线办理”按提示在线申报所有申请材料,无需递交纸质资料(流程详见附件)。

二、自2019年9月16日起,我局对于上述4个事项实行电子证照发放,原则上不再发放纸质证书。行政相对人可通过浙江省政务服务网进行电子证照的查询、打印。行政相对人申请办理换证、注销事项时,需将《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》原件寄回浙江省药品监督管理局受理大厅(地址:杭州市莫干山路文北巷27号1楼,联系电话:0571-88903346)。

三、行政相对人办理上述4个事项,需使用浙江政务服务网的用户体系。行政相对人如需对2019年9月16日前的历史数据进行查询、变更的,在首次登录时,应按系统指引进行身份信息的升级绑定。

四、药品经营(批发)其他行政许可事项仍使用原审批系统办理。在试运行期间,行政相对人申请药品批发企业新开办(换证)时,应同步在原审批系统申请办理“药品批发企业(GSP)认证(检查)”事项,并将系统生成的《药品经营质量管理规范认证申请书》,作为“药品经营(批发)企业验收”、“《药品经营许可证》(批发)换证”事项的申请材料提交,无需再递交纸质资料。

五、在试运行期间,上述4个事项内部程序仍按省局《关于下放药品批发企业行政许可事项过渡期办理操作说明的通知》(浙食药监函〔2017〕212号)流程办理。涉及药品批发企业变更事项按原流程由市县市场监管部门办理。

办理过程中若有问题,请电话咨询。系统操作咨询电话:0571-88903259 ;受理大厅咨询电话:0571-88903346;药品流通监管处联系电话:0571-88903356。

特此公告。


附件:关于药品经营(批发)行政许可事项全程网办操作手册.docx

浙江省药品监督管理局关于药品经营(批发)企业验收等4个行政许可事项全程网上办理试运行的公告.pdf


浙江省药品监督管理局

2019年9月11日

普通附件:
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浙江省药品监督管理局关于药品经营(批发)企业验收等4个行政许可事项全程网上办理试运行的公告.pdf