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  • 国家药品监督管理局关于修订普济丸非处方药说明书范本的公告(2019年第8号)
    根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对普济丸非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下: 一、普济丸生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照普济丸非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报国家药品监管管理局备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之...
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  • 国家药品监督管理局关于修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本的公告(2019年第2号)
    根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下:一、养血清脑颗粒(丸)生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年3月20日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原...
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  • 国家药品监督管理局关于修订拨云锭非处方药说明书范本的公告(2018年第90号)
    根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下:一、拨云锭生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照拨云锭非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年1月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生...
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  • 天津市市场和质量监督管理委员会关于修订蒲地蓝消炎片非处方药说明书的通知
    天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂,天津中天制药有限公司、天津博爱生物药业有限公司: 按照国家药品监督管理局《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(2018 第82号)要求,请你公司按照《公告》及附件内容修订蒲地蓝消炎片非处方药说明书内容,并于2018年12月31日前向我委提出修订说明书的补充申请,涉及药品标签内容修订的一并提出申请。自补充申请备案之日起生产的药品,不得使用...
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  • 国家药品监督管理局关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号)
    根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下:一、蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本(见附件1、附件2),提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说...
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  • 国家药品监督管理局关于修订都梁软胶囊非处方药说明书范本的公告
    根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下: 一、都梁软胶囊非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照都梁软胶囊非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年10月31日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内...
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  • 国家药品监督管理局关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告(2018年第16号)
    国家药品监督管理局关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告(2018年第16号)
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  • 国家药品监督管理局关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告(2018年第11号)
    根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年6月20日前报国家药品监督管理局备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进...
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  • 四川省食品药品监督管理局办公室转发总局关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书公告的通知
    各市(州)食品药品监督管理局: 近期,国家食品药品监督管理总局发布关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告(2018年第15号)(链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/224219.html),现将有关事项通知如下: 请及时通知辖区内相关生产企业,严格执行公告要求,对于其中修订说明书的补充申请备案,按照《四川省食品药品监督管理局关于调整药...
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